Avanafil - Informazioni sui farmaci
Dopo somministrazione orale avanafil viene assorbito rapidamente. Efficacia clinica L'impotenza è un problema diffuso ma di difficile quantificazione.
Contrariamente a quanto ritenuto fino agli anni '90, nella maggior parte dei casi ha cause organiche e non psicologiche: condizioni che possono comportare disfunzioni erettili sono le malattie endocrine e vascolari quali il diabete, le cardiopatie croniche, l'ipogonadismo, gli interventi di rimozione della prostata, i disordini neurologici e psichiatrici.
La misura di esito primaria era la percentuale di rapporto sessuale con esito positivo. Efficacia e sicurezza sono state mantenute in un ulteriore studio in aperto 6 della durata di 52 settimane che ha arruolato pazienti provenienti da 2 dei 4 studi clinici.
Non sono disponibili studi di confronto verso gli altri inibitori PDE5. Sono stati segnalati con maggior frequenza cefalea, vampate di calore al volto, congestione nasale, dolore dorsale, e con minore frequenza dispepsia, vertigini, affaticamento e infezioni alle alte vie respiratorie 1. Come gli altri PDE anche avanafil ha la potenzialità di diminuire la pressione, il che potrebbe rappresentare un problema nei pazienti in trattamento con antipertensivi.
È controindicato inoltre nei pazienti con storia recente di ictus e infarto, ipotensione o ipertensione a riposo e, per i possibili disturbi alla visione, anche nei pazienti con malattie retiniche degenerative come la retinite pigmentosa. Durante la fase di sorveglianza postmarketing, sono giunte alle autorità sanitarie statunitensi e canadesi alcune segnalazioni di neuropatia ottica ischemica non arteritica anteriore NAION occorsa in pazienti che assumevano inibitori della 5-fosfodiesterasi PDE5 per il trattamento della disfunzione erettile.
Il farmaco non dovrebbe essere utilizzato nei pazienti con insufficienza epatica grave. Il costo è inferiore a quello di tadalafil e vardenafil, ma superiore a quello del sildenafil generico. Antipertensivi diversi dagli alfa-bloccanti È stato condotto uno studio clinico per valutare l'effetto di avanafil sul potenziamento degli effetti di riduzione della pressione arteriosa di alcuni medicinali antipertensivi amlodipina ed enalapril.
Vi era una differenza statisticamente significativa della riduzione massima rispetto al basale della pressione diastolica in posizione supina solo con enalapril e avanafil, valore che tornava al basale 4 ore dopo la dose di avanafil. In entrambe le coorti, un soggetto ha presentato una riduzione della pressione arteriosa senza sintomi di ipotensione, che si è risolta entro 1 ora dall'esordio. In uno studio crossover a tre vie e a singola dose in soggetti sani, la media della riduzione massima della pressione diastolica era significativamente superiore in seguito alla somministrazione di avanafil con alcol, rispetto ad avanafil da solo 3,2 mmHg o all'alcol da solo 5,0 mmHg vedere paragrafo 4.
Altri trattamenti per la disfunzione erettile La sicurezza e l'efficacia dell'associazione di avanafil e altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate vedere paragrafo 4. Effetti di altre sostanze su avanafil Avanafil è un substrato del CYP3A4 ed è metabolizzato principalmente da tale citocromo.
Alcuni studi hanno dimostrato che i medicinali che inibiscono il CYP3A4 possono aumentare l'esposizione ad avanafil vedere paragrafo 4. Inibitori del CYP3A4 Ketoconazolo mg al giorno , un inibitore selettivo e molto potente del CYP3A4, ha aumentato la Cmax e l'esposizione AUC di una singola dose di 50 mg di avanafil rispettivamente di 3 volte e di 14 volte e ha allungato l' emivita di avanafil a circa 9 ore.
Ritonavir mg al giorno , un inibitore molto potente del CYP3A4, che inibisce anche il CYP2C9, ha aumentato la Cmax e l'AUC di una singola dose di 50 mg di avanafil rispettivamente di 2 volte e di 13 volte e ha allungato l'emivita di avanafil a circa 9 ore. È atteso che altri potenti inibitori del CYP3A4 ad es. Di conseguenza, la somministrazione concomitante di avanafil e di potenti inibitori del CYP3A4 è controindicata vedere paragrafi 4. Eritromicina mg al giorno , un inibitore moderato del CYP3A4, ha aumentato la Cmax e l'AUC di una singola dose di mg di avanafil rispettivamente di circa 2 volte e 3 volte e ha allungato l'emivita di avanafil a circa 8 ore.
È atteso che altri inibitori moderati del CYP3A4 ad es. Di conseguenza, la dose massima raccomandata di avanafil è mg, da non superare una volta ogni 48 ore per i pazienti che assumono in concomitanza inibitori moderati del CYP3A4 vedere paragrafo 4.
Sebbene non siano state studiate interazioni specifiche, altri inibitori del CYP3A4, incluso il succo di pompelmo , aumentano probabilmente l'esposizione di avanafil. I pazienti devono essere informati di evitare di bere il succo di pompelmo nelle 24 precedenti all'assunzione di avanafil.
Queste variazioni dell'esposizione non sono considerate clinicamente significative. Una singola dose di avanafil non ha avuto alcun effetto sui livelli plasmatici di amlodipina. Sebbene non siano state studiate interazioni specifiche di avanafil con rivaroxaban e apixaban entrambi substrati del CYP3A4 , non si prevedono tali interazioni. L'uso concomitante di avanafil e di un induttore del CYP non è raccomandato in quanto potrebbe ridurre l'efficacia di avanafil.
In base a questi dati, non si prevede che avanafil abbia un effetto significativo su altri medicinali metabolizzati da questi enzimi. Trasportatori I risultati in vitro hanno mostrato una capacità modesta di avanafil di agire come substrato della P-gp e come inibitore della P-gp con digossina come substrato, a concentrazioni di avanafil inferiori alla concentrazione intestinale calcolata.
La potenziale capacità di avanafil di interferire con il trasporto di altri medicinali mediati dalla P-gp non è nota. Sulla base dei dati da studi in vitro, a concentrazioni clinicamente rilevanti avanafil potrebbe agire come un inibitore di BCRP. L'effetto di avanafil su altri trasportatori non è noto. Riociguat Studi preclinici hanno mostrato un ulteriore effetto di riduzione della pressione sanguigna sistemica quando gli inibitori della PDE5 sono assunti in associazione con riociguat.
Negli studi clinici riociguat ha mostrato di aumentare gli effetti ipotensivi degli inibitori della PDE5. Nella popolazione studiata non vi era evidenza di un effetto clinico favorevole conseguente all'uso della combinazione. L'uso concomitante di riociguat con inibitori della PDE5, compreso avanafil, è controindicato vedere paragrafo 4.
Gravidanza Spedra non è indicato per l'uso nella donna. Non esistono dati relativi all'uso di avanafil in donne in gravidanza. Allattamento Non esistono dati relativi all'uso di avanafil durante l'allattamento. Fertilità Non si sono verificati effetti sulla motilità o sulla morfologia dello sperma dopo singole somministrazioni orali di mg di avanafil in volontari sani.
Attualmente non sono disponibili dati sulla spermatogenesi negli uomini adulti sani e negli uomini adulti con disfunzione erettile lieve. Poiché in studi clinici su avanafil sono stati segnalati capogiri e disturbi della vista , i pazienti devono essere consapevoli della propria reazione a Spedra prima di guidare veicoli o usare macchinari. Decisamente maggiore la prevalenza in quegli studi che hanno utilizzato questionari auto-somministrati, in cui si attesta allo 0.
Inoltre, devono essere tenuti in considerazione i cambiamenti nel tempo della popolazione con disforia di genere. Ad esempio, nella coorte dello studio longitudinale nordamericano STRONG Study of Transition, Outcomes and Gender i tre centri hanno visto aumentare la proporzione di persone con incongruenza di genere da 3. Dal al è stato stimato un incremento di 4 volte nel numero delle persone che accedono a un trattamento per disforia di genere 2.
La composizione stessa della popolazione sta variando. Le persone con incongruenza di genere sono suscettibili di stigma sociale, che le porta ai margini della società con ricadute socio-economiche e sul benessere psico-fisico.
Inoltre, dati recenti nelle persone con disforia di genere in terapia ormonale riportano mortalità maggiore rispetto alla popolazione generale, con Standard Mortality Ratio di 2.
Secondo gli autori, tale incremento è dovuto a cause non ormonali, come suicidio, cancro del polmone e comorbilità HIV-correlate 9. Tale incremento è stato riportato anche in altre casistiche maggiori, confermandosi come un trend a livello mondiale 5, Le stime più recenti riportano che il 4.
Si è assistito al progressivo aumento del numero di adolescenti rispetto ai bambini 5, Le problematiche psicologiche clinicamente significative nei bambini variano dal Epidemiological considerations in transgender health: a systematic review with focus on higher quality data. Int J Transgend Health , Size and distribution of transgender and gender non conforming populations: a narrative review.
Endocrinol Metab Clin North Am , Prevalence of transgender depends on the "case" definition: a systematic review. J Sex Med , BMJ Open , 7: e Zucker KJ.
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Tadalafil: A Cosa Serve? Come e Quando si Assume?
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Esiste, quindi, la possibilità di interazione farmacologica mediata dall'inibizione di trasportatori. Altri induttori del CYP3A4, come il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina, possono anche ridurre le concentrazioni plasmatiche del tadalafil.
Effetti del tadalafil su altri medicinali Nitrati Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil 5, 10 e 20 mg aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. In base ai risultati di uno studio clinico in cui soggetti hanno ricevuto una dose giornaliera di 20 mg di tadalafil per 7 giorni e 0,4 mg di nitroglicerina sublinguale in tempi diversi, questa interazione è durata per più di 24 ore e non è stata più rilevata quando erano trascorse 48 ore dopo l'ultima dose di tadalafil.
In tali circostanze, i nitrati devono essere somministrati solo sotto stretto controllo medico con un appropriato monitoraggio della situazione emodinamica. Antipertensivi inclusi i calcio-antagonisti La somministrazione contemporanea di doxazosina 4 e 8 mg al giorno e tadalafil 5 mg come dose giornaliera e 20 mg come singola dose aumenta l'effetto ipotensivo degli alfa-bloccanti in maniera significativa.
Pertanto questa combinazione non è raccomandata vedere il paragrafo 4. Negli studi d'interazione con alfuzosina e tamsulosina, condotti su un numero limitato di volontari sani non sono stati riportati questi effetti. Si raccomanda comunque cautela quando tadalafil viene usato in pazienti trattati con qualsiasi alfa-bloccante e in particolare nei pazienti anziani.
I trattamenti devono essere iniziati al minimo dosaggio e aggiustati progressivamente. In studi clinico-farmacologici è stato valutato il potenziale del tadalafil di aumentare gli effetti ipotensivi dei medicinali antipertensivi. Il tadalafil 10 mg, eccetto che per gli studi con gli antagonisti dell'angiotensina II e l'amlodipina in cui è stata impiegata una dose di 20 mg non ha avuto un'interazione clinicamente significativa con nessuna di queste classi.
In un altro studio clinico-farmacologico, il tadalafil 20 mg è stato studiato in associazione con fino a 4 classi di antipertensivi. Nei soggetti che assumevano più antipertensivi, le variazioni della pressione sanguigna controllata ambulatorialmente apparivano correlabili al grado di controllo della pressione sanguigna.
A tale proposito, in questo studio, nei soggetti con pressione sanguigna ben controllata, la riduzione della pressione sanguigna era minima e simile a quella osservata nei soggetti sani. In questo studio, nei soggetti con pressione sanguigna non controllata, la riduzione era più grande, sebbene nella maggior parte dei soggetti questa riduzione non fosse associata ad una sintomatologia ipotensiva. In pazienti che hanno ricevuto contemporaneamente medicinali antipertensivi, 20 mg di tadalafil possono indurre una riduzione della pressione sanguigna, che ad eccezione degli alfa-bloccanti - vedi sopra è generalmente minore e probabilmente clinicamente non rilevante.
La valutazione dei dati degli studi clinici di fase 3 non ha mostrato nessuna differenza degli eventi avversi in pazienti che hanno assunto il tadalafil con o senza medicinali antipertensivi.
Tuttavia, un'adeguata informazione clinica deve essere fornita ai pazienti in trattamento con medicinali antipertensivi riguardo ad una possibile diminuzione della pressione sanguigna.
Riociguat Studi preclinici hanno mostrato un effetto sistemico additivo di riduzione della pressione sanguigna quando gli inibitori della PDE5 sono stati associati a riociguat. Studi clinici, hanno mostrato che riociguat aumenta l'effetto ipotensivo dei PDE 5 inibitori. Non c'era evidenza di un effetto clinico favorevole della associazione nella popolazione studiata. L'uso concomitante di riociguat con gli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, è controindicato vedere paragrafo 4.
Inibitori della 5-alfa reduttasi In uno studio clinico di confronto tra tadalafil 5 mg somministrato insieme a finasteride 5 mg e placebo più finasteride 5 mg nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna, non sono state identificate nuove reazioni avverse. Tuttavia, poiché non è stato effettuato uno studio formale di interazione tra farmaci che valutasse gli effetti di tadalafil e gli inibitori della 5-alfa reduttasi 5-ARIs tadalafil deve essere usato con cautela quando somministrato insieme a inibitori della 5-alfa reduttasi.
Substrati del CYP1A2 es. L'unico effetto farmacodinamico è stato un piccolo aumento 3,5 bpm della frequenza cardiaca. Sebbene questo effetto sia minore e non sia di alcuna rilevanza clinica in questo studio, dovrebbe essere considerato quando questi medicinali sono somministrati contemporaneamente.
Inoltre, non è stata osservata nessuna variazione delle concentrazioni del tadalafil 3 ore dopo la somministrazione insieme ad alcool. Il farmaco generico è una copia di quello di marca. I generici hanno lo stesso principio attivo del medicinale originale. Fino al mese di novembre del , in Italia, solamente la compagnia farmaceutica titolare della licenza aveva il permesso in esclusiva di commercializzare il Tadalafil in Italia.
Merita ricordare che oggi il generico in Italia è pienamente autorizzato dal Ministero della Sanità.
Come acquistare il Cialis Ma veniamo adesso alla domanda che dà il titolo al nostro articolo: come funziona la vendita del Cialis in farmacia. Attualmente, è possibile acquistare nelle farmacie tradizionali i farmaci industriali a base di Tadalafil quindi Cialis originale e generico dietro presentazione di ricetta medica ripetibile.